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激光FDA2877表格, 什么是FDA2877表格, FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。

進口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA,有做美國站的賣家,對它一定不陌生,但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進口到美國時除了要向海關(guān)申報,還應(yīng)向FDA申報。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行,貨物才能算真正放行。

申報FDA其實就是把相關(guān)的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行,并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認證就是指FDA注冊號,F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號,一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必須在每年的10月1日至12月31日之間進行年審更新,做FDA申報時和產(chǎn)品信息一起提交(可以放在清關(guān)發(fā)票里),而FDA也只認這個注冊號,F(xiàn)DA證書通常是第三方(認證)機構(gòu)為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。


FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
進口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA,有做美國站的賣家,對它一定不陌生,但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

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FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。全的商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多**和廣大民眾的信賴,而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾藥的*大,并游說國會削減FDA的權(quán)限,但這種做法并未影響FDA對其使命和職責(zé)的神圣守護與履行。時至,F(xiàn)DA已成為全球食品消費者心中的金剛。
1968年美國發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確康法》。該法律的在于保護公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此,F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能,強制要求進入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和度蒸汽放電燈就必須FDA的要求。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國對輻射性產(chǎn)品的進口檢驗也由其美國食品局FDA)負責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個7 位數(shù)字的號碼,相當(dāng)于外國廠商在FDA的注冊號。
進口商在輻射性產(chǎn)品進口通關(guān)時除向海關(guān)申報以外,還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報表) 向FDA 申報。申報表除了需列明生產(chǎn)廠、進口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外,還需要上述的外國生產(chǎn)廠在FDA的注冊號。申報資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外,即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進入美國市場銷售。除了對申報資料進行審核之外,F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進入市場之前或之后進行取樣、檢驗,以檢查此進口產(chǎn)品是否確實符合美國有關(guān)法規(guī)的強制性要求,對違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴格處理。FDA 的處罰有兩種:對違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國和就地銷毀,與器械類似,對違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動扣留”的制度;而對有意違規(guī)或假報資料,,情節(jié)嚴重的,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

FDA管控的激光類電子產(chǎn)品種類有:
DVD激光視盤機,VCD視盤機,CD播放機,激光錄放機,電腦光驅(qū),激光刻錄機,激光雕刻機,激光筆, 激光寵物玩具。

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