北京市辦理醫(yī)療器械許可
價格面議2023-12-26 10:00:17
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| 類別 | 資質認證 | 服務區(qū)域 | 朝陽,海淀,東城,西城,崇文,宣武,豐臺,通州,石景山,房山,昌平,大興,順義,密云,懷柔,延慶,平谷,門頭溝,燕郊,北京周邊 |
| 詳細地址 | 大望路soho現(xiàn)代城B座601 | ||
北京市辦理醫(yī)療器械許可
在醫(yī)療設備行業(yè)，對于何種設備可以經營和銷售，我國采用了分級許可制度。總共劃分為三類：
如果你打算從事一類醫(yī)療設備的經營，其實你無需申請具有專門針對性的許可證明。這類設備通常風險程度較低，因此你只需要獲取由工商部門頒布的營業(yè)執(zhí)照就可開始經營。
而對于二類醫(yī)療設備，你必須要辦理專門的經營備案許可。為此，你需要準備一系列的文件和證件，包括但不限于醫(yī)療器械經營許可申請表、營業(yè)執(zhí)照及相應復印件、公司組織機構以及部門設置說明、法定代表人等相關負責人的個人身份證明、學歷或者職稱證明等資質證明復印件。此外，你還需要提供關于經營范圍、經營方式的說明文字，以及關于經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖，以及房產證或者租賃合同等文件復印件。不僅如此，你還需要提供經營設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)的基本介紹和功能說明，以及經辦人的授權證明。
而如果你計劃經營第三類醫(yī)療器械，你需要準備的文件和證明材料與經營二類醫(yī)療器械類似，但你需要申請的是第三類醫(yī)療器械經營許可證。
以上就是醫(yī)療器械許可具體的一個分類，如果您想辦理歡迎隨時咨詢。
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