福建廈門漳州泉州莆田如何申請在美國FDA注冊檢測認(rèn)證流程步驟
價格面議2022-01-26 16:32:00
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個人已認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信未認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請與商家確定保障實效
福建廈門漳州泉州莆田如何申請在美國FDA注冊檢測認(rèn)證流程步驟
1、確定產(chǎn)品分類
美國醫(yī)療器械涵蓋種類也是全球較復(fù)雜和較多的，即使相同產(chǎn)品用途描述不同也會影響到分類和對應(yīng)的注冊程序和要求。
2、確定一個美國代理人（US AGENT）
美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
3、注冊準(zhǔn)備
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周再乾
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