東莞正規(guī)GMP認(rèn)證在哪里

價(jià)格面議2022-02-20 14:23:00
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東莞正規(guī)GMP認(rèn)證在哪里

認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起,應(yīng)確實(shí)依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點(diǎn)」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗(yàn),如有異常情形時(shí),由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書面通知限期改善無效時(shí),得報(bào)請(qǐng)推行委員會(huì)取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格,并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書。


認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)繳費(fèi),并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個(gè)月內(nèi)繳清。逾期未繳者,經(jīng)再限期催繳(每次催繳期間為一個(gè)月),且于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)催繳紀(jì)錄達(dá)三次者,得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行委員會(huì)取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。

食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)遵守下列原則:

  一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí),應(yīng)準(zhǔn)許評(píng)核人員在現(xiàn)場(chǎng)查閱。

  二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定,督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。

  三)赴廠輔導(dǎo)或評(píng)核有關(guān)人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。

認(rèn)證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認(rèn)證資格者,于取消通知文到日起六個(gè)月內(nèi),不得以被取消認(rèn)證資格之工廠或產(chǎn)品,再申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證。
食品GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核人員應(yīng)符合「食品GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核委員遴選作業(yè)要點(diǎn)」之規(guī)定。

GMP的中心指導(dǎo)思想是:食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量。

GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。

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