東莞正規(guī)GMP認證在哪里
價格面議2022-02-20 14:23:00
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東莞正規(guī)GMP認證在哪里
認證工廠自認證合約簽約日起,應確實依據「食品GMP追蹤管理要點」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗,如有異常情形時,由認證執(zhí)行機構通知限期改善。經認證執(zhí)行機構以書面通知限期改善無效時,得報請推行委員會取消該認證工廠或產品之食品GMP認證資格,并由推廣宣導執(zhí)行機構通知終止合約書。


認證工廠依本規(guī)章相關規(guī)定接受產品檢驗時應繳費,并于收到專業(yè)執(zhí)行機構繳費通知后一個月內繳清。逾期未繳者,經再限期催繳(每次催繳期間為一個月),且于十二個月內累計催繳紀錄達三次者,得由專業(yè)執(zhí)行機構報請推行委員會取消該工廠之食品GMP認證資格及認證標志使用權。


食品GMP認證體系之相關人員,于處理廠商文件數據時應遵守下列原則:
一)廠商檢送之文件資料內容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現場評核時,應準許評核人員在現場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機構應依據「食品GMP認證體系數據保密處理要點」之規(guī)定,督導有關人員確實執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產業(yè)機密。
三)赴廠輔導或評核有關人員,未經廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數據。


認證工廠或其產品被取消食品GMP認證資格者,于取消通知文到日起六個月內,不得以被取消認證資格之工廠或產品,再申請食品GMP認證。
食品GMP現場評核人員應符合「食品GMP現場評核委員遴選作業(yè)要點」之規(guī)定。


GMP的中心指導思想是:食品質量是在生產過程中形成的,而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主,在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保食品質量。


GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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