講一講潔凈間有什么要求

　　講一講潔凈間有什么要求

　　一、潔凈間的技術(shù)規(guī)范需求：

　　1、空氣潔凈度：必須符合gmp的規(guī)定;

　　2、環(huán)境溫度：一般控制在20°C~25°C中間;

　　3、空氣濕度：45%~65%，無凝露現(xiàn)象狀況;

　　4、振動與沖擊：振頻不得高于2hz(a);

　　5、噪音：低于50db(a)

　　6、照明燈具與光照：照明燈具應(yīng)使用熒光燈管具或防爆電器，并要有充足的燈源強(qiáng)度光照度;

　　7、日常保潔設(shè)備配置完備。

　　二、潔凈間應(yīng)用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、潔凈間每日應(yīng)用以前應(yīng)當(dāng)提前把凈化處理系統(tǒng)開啟運(yùn)行，倘若有紫外線燈也應(yīng)當(dāng)打開進(jìn)行清理。

　　2、工作人員進(jìn)到潔凈間的需求：不論是工作員還是其它工作人員倘若要進(jìn)入潔凈屋內(nèi)，應(yīng)該根據(jù)不一樣凈化車間針對工作人員的需求進(jìn)行維修服裝消毒措施。一般有拆換無菌服(有連帽也有不連的)、拆換清理鞋、戴清理帽(將頭發(fā)所有存于帽內(nèi))、敵人部開展清理消毒(有一些必須戴著無菌手套)、戴著無菌檢測防護(hù)口罩(有一些必須戴專用型近視眼鏡)、進(jìn)到風(fēng)淋房吹淋后方可進(jìn)入。一般進(jìn)到凈化車間的作業(yè)人員不可以戴手表、手串、鉆戒等，不可以做指甲，不可以進(jìn)食等。各不相同領(lǐng)域或潔凈室等級的演變生產(chǎn)車間針對工作人員具體要求會有所不同，可是目的都是為了避免工作人員將浮塵、病菌帶到生產(chǎn)車間內(nèi)，危害車間潔凈、無菌環(huán)境。

　　3、物件進(jìn)到潔凈間的需求：一些有化學(xué)纖維、造成塵土較多的物件是不被允許帶到潔凈室的。對于一些可以進(jìn)入潔凈室物品需在潔凈間外開展殺菌除灰等行為，保證表層無菌檢測潔凈才可以進(jìn)到。一般流程要先在第 一緩存房間內(nèi)對物件部位進(jìn)行消殺滅菌，再經(jīng)過第二緩沖間、傳遞窗，根據(jù)無菌檢測烘干之后才可以送進(jìn)潔凈間內(nèi)。

　　4、溫度濕度的細(xì)致觀察紀(jì)錄：有一些凈化車間加工產(chǎn)品針對溫度濕度規(guī)定非常嚴(yán)格，要用使用恒溫恒濕設(shè)備的生活環(huán)境，因此在平常實際操作時要特別注意這些信息，開展紀(jì)錄，一旦發(fā)現(xiàn)不太對，要立刻查明原因，及時上報。

　　5、潔凈間清理維護(hù)保養(yǎng)：潔凈間平常在操作中是會造成浮塵的，而且平時工作中完了還要抽調(diào)人員按時進(jìn)行清洗，一般使用專用凈化車間吸塵機(jī)開展清理，清理完進(jìn)行相應(yīng)的消毒殺菌。針對車間一些機(jī)器設(shè)備一定要注意按時維修、維護(hù)保養(yǎng)，避免使用中出問題，危害生產(chǎn)制造，還可延長潔凈間的使用期。