1.什么是質(zhì)量體系審核？

質(zhì)量體系審核是通過過程實(shí)施的。為了建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量體系審核，組織必須根據(jù)其具體情況，確定實(shí)施這些過程的過程和活動(dòng)以及相應(yīng)的責(zé)任、權(quán)限、程序和資源。

質(zhì)量體系審核是一種對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行驗(yàn)證和整合的方法。

質(zhì)量體系審核是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定的目標(biāo)，以確定質(zhì)量體系的所有要素是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并得到有效實(shí)施，并適應(yīng)規(guī)定目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而采取的一種管理手段。

2.質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括：

組織的過程是否確定；

過程是否得到充分開發(fā)和實(shí)施；

實(shí)施證據(jù)是否證明符合要求。

3.質(zhì)量體系審核的分類：

根據(jù)質(zhì)量體系審核的目的和審核員的地位，質(zhì)量體系審核可分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核是指在內(nèi)部人員或適當(dāng)?shù)耐獠繉＜业膮f(xié)助下，以組織的名義對(duì)組織自身的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，也稱為第一方審核。

外部質(zhì)量體系審計(jì)是指外部人員或組織對(duì)組織質(zhì)量體系的審計(jì)。也可以分為需求方、合同方、供應(yīng)商質(zhì)量體系審核方和獨(dú)立的三方組織。

4.質(zhì)量體系審核的三個(gè)階段：

（1）進(jìn)行審計(jì)策劃，編制年度審計(jì)計(jì)劃、年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃（審計(jì)小組成員，進(jìn)行審計(jì)準(zhǔn)備，編制檢驗(yàn)表，確定審計(jì)準(zhǔn)則、審計(jì)時(shí)間等）。

計(jì)劃不僅是為了質(zhì)量，也是為了任何工作。

（2）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核：根據(jù)編制的文件到各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，即現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。

現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的目的是發(fā)現(xiàn)符合和不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。無論是合格還是不合格，都應(yīng)記錄相關(guān)過程的證據(jù)。如果不合格，應(yīng)出具不合格報(bào)告。

只有當(dāng)有大量證據(jù)表明符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，我們才能證明該系統(tǒng)運(yùn)行良好。

（3）應(yīng)有正式的審核報(bào)告（包括總體情況、得分、有效性等）。證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效。最后，對(duì)不合格問題進(jìn)行糾正，并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。

過程質(zhì)量審核的作用：

通過調(diào)查過程評(píng)估質(zhì)量計(jì)劃的有效性和有效性，并確定是否需要糾正措施和改進(jìn)。

了解過程因素的控制水平，研究過程因素的波動(dòng)程度與產(chǎn)質(zhì)量量特性變化的關(guān)系，闡明如何更經(jīng)濟(jì)有效地控制過程因素。

（3）通過一定數(shù)量的質(zhì)量審核過程，對(duì)公司質(zhì)量控制活動(dòng)中存在的不足和問題進(jìn)行研究，改進(jìn)質(zhì)量控制方法。