清關(guān)中質(zhì)檢測(cè)激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格,FDA2877表格填寫(xiě)

清關(guān)中質(zhì)檢測(cè)激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格,FDA2877表格填寫(xiě)

尊敬的客戶(hù) ：



您好，接香港FedEx通知，香港FedEx美國(guó)件內(nèi)含有LED燈&輻射性電子類(lèi)產(chǎn)品&香港FedEx寄運(yùn)戰(zhàn)略物資需提供出口許可證，詳細(xì)說(shuō)明如下：



一、香港FedEx美國(guó)件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類(lèi)產(chǎn)品

接香港FedEx通知，根據(jù)香港法例第60章《進(jìn)出口條例》的規(guī)定，進(jìn)出口／轉(zhuǎn)口／經(jīng)香港特區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)的戰(zhàn)略物品，必須取得工業(yè)貿(mào)易署署長(zhǎng)簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據(jù)并按照進(jìn)口或出口許可證的規(guī)定而進(jìn)口或出口任何戰(zhàn)略物品，即屬犯罪，可處以下罰則：

a.經(jīng)簡(jiǎn)易程序定罪，最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年；

b.經(jīng)公訴程序定罪，最高可處無(wú)限額的罰款及監(jiān)禁七年；以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會(huì)被強(qiáng)制充公。

為避免貨件中轉(zhuǎn)延誤或者退件及罰款，請(qǐng)貴司務(wù)必在出口前做好復(fù)核，如涉及屬戰(zhàn)略物資，請(qǐng)予先備好戰(zhàn)略物質(zhì)出口許可證（寄件人自行在香港貿(mào)易署網(wǎng)站申請(qǐng)）并隨貨出口。我司出口前不作資料復(fù)核，如因缺少文件導(dǎo)致代理退件或清關(guān)延誤等費(fèi)用與責(zé)任，將由貴司自行承擔(dān)，多謝配合。




美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。涉及到屬于FDA管制的產(chǎn)品都會(huì)要求提供FDA表格，常見(jiàn)的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等，還有輻射電子產(chǎn)品或雷射產(chǎn)品等，同時(shí)跟食品能夠接觸到的材料，器械或跟涉及到人體健康的也可能會(huì)要求提供，比如：假發(fā)等產(chǎn)品。因香港FedEx美國(guó)FDA文件要求十分嚴(yán)格，任何資料缺少或不符代理要求將直接退件，因此我司對(duì)以下隨貨文件要求重申。請(qǐng)貴司提醒寄件客戶(hù)務(wù)必嚴(yán)格按代理要求提交相關(guān)隨貨文件，確保資料準(zhǔn)備齊全后再出貨。



請(qǐng)各客戶(hù)知悉并相互轉(zhuǎn)告。另再作強(qiáng)調(diào)，請(qǐng)發(fā)貨人在寄運(yùn)貨物前嚴(yán)格審核隨貨文件申報(bào)的正確性，我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核，因隨貨資料不完整導(dǎo)致中轉(zhuǎn)延誤甚至退件的問(wèn)題，所產(chǎn)生的費(fèi)用將由發(fā)件人承擔(dān)，所有費(fèi)用均以聯(lián)邦帳單為準(zhǔn)。

激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫(xiě)

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。

進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA，有做美國(guó)站的賣(mài)家，對(duì)它一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門(mén)。因此有很多賣(mài)家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒(méi)有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類(lèi)別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國(guó)時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào)，還應(yīng)向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報(bào)FDA其實(shí)就是把相關(guān)的貨物信息和注冊(cè)號(hào)碼申報(bào)給FDA就行，并不需要提供FDA證書(shū)。通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報(bào)時(shí)和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)為客戶(hù)提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱(chēng)。全的商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)深得諸多**和廣大民眾的信賴(lài)，而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾藥的*大，并游說(shuō)國(guó)會(huì)削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至，F(xiàn)DA已成為全球食品消費(fèi)者心中的金剛。
1968年美國(guó)發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確康法》。該法律的在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能。燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和度蒸汽放電燈就必須FDA的要求。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)也由其美國(guó)食品局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)。
進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA 申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門(mén)外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。FDA 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷(xiāo)毀，與器械類(lèi)似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

FDA管控的激光類(lèi)電子產(chǎn)品種類(lèi)有：
DVD激光視盤(pán)機(jī)，VCD視盤(pán)機(jī)，CD播放機(jī)，激光錄放機(jī)，電腦光驅(qū)，激光刻錄機(jī)，激光雕刻機(jī)，激光筆, 激光寵物玩具。