ProBioGen與維克簽署授權(quán)協(xié)議，使用新型禽類細(xì)胞系 生產(chǎn)生物產(chǎn)品

柏林5月31日電 /新華美通/ -- 德國(guó)的 ProBioGen 今天宣布，維克 (Virbac) 已經(jīng)與 ProBioGen 達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議，以使用 ProBioGen 的新型禽類細(xì)胞系 AGE1 開(kāi)發(fā)生物候選產(chǎn)品。

根據(jù)該協(xié)議，維克將使用由 ProBioGen 開(kāi)發(fā)的基于鴨視網(wǎng)膜 AGE1.cr 和體節(jié)細(xì)胞 AGE1.cs 的永久細(xì)胞系作為生產(chǎn)平臺(tái)來(lái)開(kāi)發(fā)生物產(chǎn)品。該協(xié)議的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)尚未對(duì)外公布。

ProBioGen 首席執(zhí)行官 Michael Schlenk 表示：“這是我們的禽類細(xì)胞系商業(yè)化領(lǐng)域的一項(xiàng)突破。根據(jù)美國(guó)食品與藥物管理局 (FDA) 的全盤指導(dǎo)方針開(kāi)發(fā)新細(xì)胞系是一個(gè)長(zhǎng)期而富于挑戰(zhàn)性的過(guò)程。我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了一種不僅符合了這些嚴(yán)格的要求，而且對(duì)于疫苗和生物生產(chǎn)來(lái)說(shuō)是安全且具有成本效益的細(xì)胞系，對(duì)此我們感到非常自豪?！?/p>

ProBioGen AG 簡(jiǎn)介

ProBioGen 是一家面向生物制藥行業(yè)的細(xì)胞系設(shè)計(jì)、病毒載體以及糖蛋白生產(chǎn)的專業(yè)公司。這家德國(guó)生物技術(shù)公司總部位于柏林。其產(chǎn)品與服務(wù)包括開(kāi)發(fā)高產(chǎn)性細(xì)胞系、設(shè)計(jì)來(lái)自基本組織的新細(xì)胞系、生產(chǎn)用于臨床研究與研發(fā)的糖蛋白，以及生產(chǎn)用于體外診斷的病毒載體和抗體。ProBioGen 擁有面向制藥用活性物質(zhì)（用于臨床研究的測(cè)試）的生產(chǎn)授權(quán)，并符合了歐盟（歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署）和 FDA 推薦的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)認(rèn)證的 cGMP 多用途設(shè)備可用于生物制藥活性物質(zhì)的合同生產(chǎn)。該公司致力于哺乳動(dòng)物細(xì)胞的研究，并將分子生物科學(xué)工作者的專業(yè)常識(shí)與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及處理工程領(lǐng)域的專家經(jīng)驗(yàn)結(jié)合起來(lái)。因此，從候選產(chǎn)品的早期開(kāi)發(fā)階段到后期臨床試驗(yàn)階段，ProBioGen 全程地為其客戶提供服務(wù)。